용출시험2 약물의 용출시험의 장치와 방법, 용출액의 특징 경구로 투여되었을 때, 약물이 제형으로부터 방출되어 가용화되는 특성을 평가하는 시험으로, 생체 외에서 시험하여 생체내에서 어떻게 작용할 것인지 예측할 수 있다. 약물은 제형이 붕해 되어 방출되어 소화관으로 투과되면 흡수되는 것이기 때문에, 경구 투여 약물을 예측할 때 중요하다. 체내에서 약물이 어떻게 되는지 추측하는 것이 궁극적인 목적이므로 사람의 위장관과 비슷하게 조건을 최대한 맞춰야 한다. 예로 pH 6.8의 용액으로 장액을 비슷하게 구현하고, pH 1.2의 용액으로 위액을 비슷하게 구현한다. 또 소화관은 연동운동을 하여 약물의 방출에 영향을 주기 때문에, 용출시험 시 교반 하는 것이 중요하다. 추가로 지질이나 효소, 계면활성제를 용출액에 첨가하여 체내 환경과 유사하게 맞추도록 해야 한다. 이렇게 하.. 2021. 11. 30. 약물의 제형에 따라 달라지는 흡수 양상 약물이 흡수되기 위해서는 흡수 부위에서 체액에 의해 녹기 위해 방출되는 과정, 즉 용출 과정이 꼭 있어야 한다. 용출 과정은 Fick의 확산 이론에 기반한다. 시간이 지나면서 농도가 달라지는 실제 상황에서는 Fick의 제2법칙으로 설명 가능하고, 약물 농도가 일정한 정상상태(steady state)에서는 제1법칙으로 설명 가능하다. 약물의 용출속도는 Noyes-Whitney 식으로 설명 가능한데, 용출속도는 약물의 확산계수와 표면적, 농도구배에 비례하며 확산층의 두께에 반비례한다는 것이다. 약물이 입자경이 클수록 표면적은 작아지기 때문에 용출속도가 감소하게 된다. 농도구배가 클수록 약물의 용출속도가 증가한다고 했는데, 실제로 amoxicillin을 복용할 때 함께 마시는 물의 용량을 20㎖와 250㎖로 .. 2021. 11. 20. 이전 1 다음 반응형